IMG Investor Dnes Bloombergtv Bulgaria On Air Gol Tialoto Az-jenata Puls Teenproblem Automedia Imoti.net Rabota Az-deteto Blog Start Posoka Boec

Как Спутник V хвана лекарствения регулатор на ЕС в политически капан?

Блокът е разделен за това дали да прилага руската ваксина срещу коронавирус, използвана от Москва като инструмент за политическо влияние

08:16 | 09.03.21 г. 31
Автор - снимка
Редактор
<p>
	<em>Снимка: Andrey Rudakov/Bloomberg</em></p>

Снимка: Andrey Rudakov/Bloomberg

Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) трябва да свърши най-политическата работа като регулатор: да даде или не зелена светлина за руската ваксина за коронавирус Спутник V.

Първите данни за ваксината бяха изпратени на лекарствения регулатор на Европейския съюз (ЕС) в четвъртък - доста след пристигането на ваксината в няколко европейски държави. Употребата на ваксината в Европа без стриктната оценка на регулатора раздели страните от ЕС, пише онлайн изданието Politico.eu.

Унгария, Чехия и Словакия се стремят да заобиколят оценката на безопасността и ефикасността на ваксината от EMA, след като обещаващи данни бяха публикувани в Lancet. Производителят на Спутник V, който невярно заяви през януари, че е поискал разрешение за употреба в ЕС от ЕМА, предоставя ваксини и на оспорвани територии, например в Донбас в Източна Украйна.

Някои държави обаче, които преди са били под съветски контрол – напр. балтийските държави и Полша, са особено предпазливи по отношение на руската ваксина и предупреждават, че това е геополитическо оръжие, използвано за разширяване на политическите разделения в рамките на ЕС. Други членове на ЕС, по-специално Германия, подкрепят руската ваксина срещу коронавируса, стига тя да покрие високите стандарти на EMA за качество, безопасност и ефикасност.

Притисната от геополитическите опасения, Европейската комисия (ЕК) подчертава, че анализът на ЕМА е съсредоточен изключително върху самата ваксина. "Геополитиката няма нищо общо" с оценката на регулатора за ваксината, заяви говорителят на Комисията Ерик Мамер в четвъртък. „Това се основава на данните, предоставени от компанията производител“, допълва той.

Коментарите му отразяват коментарите на Кирил Дмитриев, главен изпълнителен директор на Руския фонд за директни инвестиции (RDIF), който се занимава с разпространението на ваксината извън Русия. „Партньорствата за ваксини трябва да са над политиката, а сътрудничеството с EMA е идеален пример, демонстриращ, че обединяването на усилията е единственият начин за прекратяване на пандемията“, казва той в изявление.

Какво показват данните

Тези изявления не прекратяват опасенията в блока относно качеството на ваксината и данните.

Германският евродепутат Петер Лийзе, говорител по въпросите на здравеопазването на Европейската народна партия, казва, че клиничните данни, предоставени в четвъртък, „все още имат голям въпросителен знак за мен, а публикацията в научното списание Lancet повдига критични въпроси“.

Той пита например дали клиничните изпитвания са направени върху представителна извадка от хора и дали да се разчита на т.нар. доброволци от армията, вероятно по-млади и по-здрави от средния европеец, не изкривява данните.

„Следователно внимателният научен и критичен преглед върху данните е особено важен в този случай“, казва Лийзе.

Евродепутатът Виола фон Крамон-Таубадел, германка, която е член на комисията по външни работи на Парламента, заема още по-скептична позиция, като предполага, че ЕМА може да не приеме данни от руски изследвания. В писмо, което тя е изпратила до председателя на Комисията Урсула фон де Лайен в четвъртък, подписано и от чешкия евродепутат Микулаш Пекса и видяно от Politico, тя пита дали началото на текущия преглед е "въз основа на резултати от клинични изпитвания и проведени лабораторни изследвания в Русия, или междувременно е имало независими изследвания на Спутник V в ЕС“. Тя също така поставя под въпрос как ЕМА или ЕК могат да гарантират, че руските изследвания са проведени в съответствие със стандартите на ЕС.

В съобщението си от четвъртък EMA не разглежда тези въпроси, а отбелязва само, че е получила данни от лабораторни и клинични проучвания при възрастни. "Тези проучвания показват, че Спутник V задейства производството на антитела и имунни клетки, които са насочени към коронавируса на SARS-CoV-2 и могат да помогнат за защита срещу COVID-19", посочва се в изявлението на агенцията.

Последна актуализация: 07:38 | 14.09.22 г.
Специални проекти виж още

Коментари

31
rate up comment 1 rate down comment 4
Dr. Vatnikov
преди 3 години
Не виждаш желаещи, щот от селската си бърлога виждаш само до двора с кокошките.Израел - над 50% ваксинирани. Навсякъде по белия свят ваксинацията напредва с невероятни темпове.А ти си дрънкай глупостите на чаша шльокавица със съседа Гатю на чаша шльокавица, мечтаейки за соца....
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
30
rate up comment 2 rate down comment 2
neon7
преди 3 години
Dr Geert Vanden Bossche describes himself as an independent virologist and vaccine expert who was formerly employed at GAVI and the Bill and Melinda Gates Foundation.This week he wrote an open letter appealing to all authorities, scientists and experts around the world, to whom this concerns: the entire world population to immediately halt mass Covid vaccination, claiming there is compelling evidence that the mass rollout will dramatically worsen the consequences of the pandemic.https://mcusercontent.com/92561d6dedb66a43fe9a6548f/files/bead7203-0798-4ac8-abe2-076208015556/Public_health_emergency_of_international_concert_Geert_Vanden_Bossche.01.pdfhttps://twitter.com/GVDBossche/status/1368232172872732675
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
29
rate up comment 7 rate down comment 1
markov
преди 3 години
ЕС тук вече се оля. Все едно Руснаците да забранят внос на Мерцедес в Русия щото е геополитическо оръжие не ЕС. Пълна пародия ....
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
28
rate up comment 6 rate down comment 2
ing5rov
преди 3 години
"всичките видове математики дето ги има из училищата и университетите съм ги взел с шестици + награди от разни състезания ... "Г-жо Гевендиева , това ли е критерият за поста "***" ?
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
27
rate up comment 6 rate down comment 2
ing5rov
преди 3 години
"Таеарищи, първо обяснете защо самите руснаци не ви щат ваксинката, после се пенявете!"мхм , аз и за другите ваксини не виждам много желаещи , независимо от пропагандата в ЕС .
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
26
rate up comment 3 rate down comment 7
zelka007
преди 3 години
мише , златен си ... :)))що е то смъртност , и що е то коефициент на летален изход ...https://***.cdc.gov/csels/dsepd/ss1978/lesson3/section3.htmlщо е то смъртност при едра шарка --> https://ourworldindata.org/smallpoxщо е то смъртност при ковид19 --> https://ourworldindata.org/mortality-risk-covidако си направиш труда да попрочетеш това онова , в което силно се съмнявам , но все пак ... си задай следните въпроси :1 . защо за управленски длъжности в държавите се изисква опредлен набор от умения , потвърдени като минимум с определен ценз ... ?!2. защо не взимат за такива позиции , толкова "печени типове" като теб , дето нема тайни за тех в широк спектър от нАуки ... ?! 3 . защо "печените типове" се класират само за най-яките позиции дето и ти се бъхтиш , и обикновенно не помръдват от тех с десетилетия ... ?!
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
25
rate up comment 1 rate down comment 8
Dr. Vatnikov
преди 3 години
Таеарищи, първо обяснете защо самите руснаци не ви щат ваксинката, после се пенявете!Или положението е давайте да използваме ситуацията и пак да бръкнем в джоба на белия човек?? Разнасяйте си я там по Африка и това е! Собствените ви хора не ви вярват, тръгнали другите да примамват!
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
24
rate up comment 6 rate down comment 2
Инвестиращ
преди 3 години
Поправка: ЕМА
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
23
rate up comment 11 rate down comment 3
Инвестиращ
преди 3 години
От статията не става ясно защо руската ваксина е геополитическо оръжие, а американските, например, не са. Не са ясни и обвиненията или натискът на авторите й срещу Европейската агенция за лекарствата за неизпълнение на основните й функции - ЕАМ "трябва да свърши най-политическата работа като регулатор: да даде или не зелена светлина за руската ваксина" по политически причини, вместо да оцени медицинските й качества, каквито са задълженията и компетенциите й. Все пак, тя се издържа от средства на данъкоплатците и без съмнение следва да работи в интерес на здравето им (ни).
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
22
rate up comment 7 rate down comment 2
michaelis23
преди 3 години
аа ето вече мога се логвам с тоя юзър, ами щом си отличник и ударник, тогава осветли ни колко е смъртността на мракобесния ковид. че гледам още нема отговор, а за вакси ми дрънкате ?? Според мойте сметки имам по-голям шанс да и го сложа на Захариева министърката между очилата от колкото да умрем от Ковидот, та дай да видим според твойте сметки кво ше излезе мое па да е обратното знам ли ?? .... :))https://***.worldometers.info/coronavirus/Deaths:2 612 554https://***.worldometers.info/world-population/Current World Population7 850 925 300
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
Финанси виж още