Новината за ваксината на Pfizer и BioNTech дойде от прессъобщение. Сериозните новини идват от сериозни медицински издания - в момента няма такава публикация. Това заяви един от водещите вирусолози у нас - проф. Радостина Александрова, пред Bulgaria ON AIR.
Pfizer и BioNtech съобщиха за пробив на своята разработка на ваксина срещу коронавирус.
"Ваксината се намира в трета фаза на клинични изпитвания, участват 44 000 доброволци. Когато бъдат констатирани първите 32 случая на COVID-19, трябва да се прецени колко от тях са от ваксинираните и колко са от групата на плацебото. Ако от групата на ваксинираните броят е по-малко от 6, значи ваксината е успешна", обясни Александрова.
Тя уточни, че въз основа на 54 констатирани случая на COVID-19 е било установено, че ваксината има 90% ефективност. Групите на ваксинираните и плацебото се засекретяват, за да няма субективност в анализа на данните.
Проф. Александрова, че от Pfizer и BioNTech няма да подават документи за получаване на временно разрешение за спешна употреба на ваксината, тъй като трябва да изпълнят още две условия.
Половината от доброволците от третата фаза на клинично изпитване трябва да са наблюдавани за странични ефекти поне 2 месеца и да бъдат достигнати общо поне 164 случая на COVID-19. От Pfizer и BioNTech очаквали това да се случи в третата седмица на ноември.
Към момента има данни, че страничните ефекти се изразяват в повишаване на температурата и болки в мускулите - напълно в нормата на страничните ефекти, смята проф. Александрова. Специалистите предупреждават, че е много важно да бъдат наблюдавани страничните ефекти.
"Става дума за сравнително кратко наблюдаване. Животът на всеки медицински продукт започва още от момента, в който влезе в реалния живот."
"В какво ще се изрази ефектът на ваксината - дали броят на случаите ще бъде намален или ще бъде намален броят на тежките и смъртни случаи? Ще се отрази ли на безсимптомното носителство на вируса?", попита още проф. Александрова.
15:19 | 11.09.22 г.