IMG Investor Dnes Bloombergtv Bulgaria On Air Gol Tialoto Az-jenata Puls Teenproblem Automedia Imoti.net Rabota Az-deteto Blog Start Posoka Boec

Защо изследване за антитела не е достатъчно за издаване на зелен сертификат?

Откриването и количественото определяне на антителата не могат да се използват като пряк показател за защитен имунитет

22:00 | 26.10.21 г. 42
Автор - снимка
Редактор
<p>
	<em>Снимка: Adam Glanzman /Bloomberg</em></p>

Снимка: Adam Glanzman /Bloomberg

Положителните резултати от изследванията за антитела не са достатъчни за издаването на сертификати за преболедуване, заявяват от Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC).

През май 2021 г. Европейският център за профилактика и контрол на заболяванията и Съвместният изследователски център (JRC) публикуваха технически доклад с насоки относно използването на изследвания за антитела за SARS-CoV-2 в контекста на цифровите COVID сертификати на ЕС. В документа се посочва, че положителен резултат от изследване за антитела не може да предостави каквато и да е информация за момента на заразяване и не може да изключи протичаща понастоящем инфекция. 

Информацията публикуват от Министерството на здравеопазването.

ECDC направи преглед на заключенията от май и счита, че повдигнатите по-рано въпроси продължават да бъдат валидни и че не са настъпили каквито и да е съществени промени в научните доказателства. В резултат на това Европейският център отново подчертава, че положителните резултати от изследванията за антитела не са достатъчни за издаването на сертификати за преболедуване.

Изводът се посочва в доклад на Комисията до Европейския парламент и Съвета относно рамка за издаването, проверката и приемането на оперативно съвместими сертификати за ваксинация срещу направено изследване за и преболедуване на COVID-19 (Цифров COVID сертификат на ЕС), с цел улесняване на свободното движение по време на пандемията от COVID-19.

Въз основа на насоките от ECDC понастоящем Комисията не обмисля приемането на делегиран акт за изменение на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС, с който да се даде възможност за издаването на сертификати за преболедуване въз основа на изследвания за антитела. Комисията може да преразгледа становището си въз основа на нови насоки от ECDC.

В насоките на Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) и Съвместния изследователски център (JRC) се посочва, че понастоящем изследванията за антитела се използват предимно при научни изследвания (сероепидемиологични изследвания) на населението, отколкото за индивидуална диагностика на случаи на COVID-19.

Откриването и количественото определяне на антителата не могат да се използват като пряк показател за защитен имунитет.

- Положителен резултат от изследване за антитела може да бъде доказателство за инфекция в миналото, но не е абсолютно доказателство, че дадено лице не е заразно и/или е защитено срещу нова инфекция и не може да предава вируса на други.

- До момента не е известно какви нива на антителата могат да ни защитят срещу повторна инфекция.

- От друга страна, лица, които са преболедували, могат да не дадат положителен резултат при серологични изследвания (за продължителен период).

- Освен това не всички антитела, индуцирани от инфекция със SARS-CoV-2, неутрализират ефективно вируса.

- При повечето налични изследвания за антитела не може да се прецени дали откритите антитела предоставят ефективна защита.

С изследванията за антитела не може да се определи моментът на заразяването.

- Изследванията за антитела не могат да предоставят каквато и да е информация за момента на заразяването, така че без допълнителни доказателства, например изследване NAAT и/или RAT, извършени към момента на заразяването, е невъзможно да се определи срокът на валидност на сертификата за преболедуване.

- Възможно е скоро след положителен резултат от изследване за антитела да се окаже, че такива не могат да бъдат открити.

Съществува риск откритите чрез използваните понастоящем в търговската мрежа тестове да изключват инфекция с нововъзникващи варианти на SARS-CoV-2.

- Настоящите системи за изследване не са валидирани спрямо новите варианти.

Когато резултатите от серологично изследване са положителни, това не означава непременно, че лицето е преболедувало SARS-CoV-2.

- Например пациенти, които са получили една доза ваксина, могат да развият антитела, подобни на наличните при преболедували пациенти, и тази категория би представлявала „погрешно положителни резултати“.

- Това е доказателство за високия риск от погрешно положителни резултати в области с ниска степен на разпространение на SARS-CoV-2.

- Регионалните различия при разпространението на инфекциите със SARS-CoV-2 могат да окажат въздействие върху (положителната/отрицателната) прогнозна стойност на серологичните изследвания.

- Наличните при автоимунни заболявания антитела (напр. ревматоидни фактори) могат да дадат положителен резултат, без лицето да се е заразявало някога.

Разнообразието от изследвания за антитела е много голямо и поради това разнообразие и поради липсата на стандартизация сравняването на резултатите от изследванията е изключително трудно.

- Използваните понастоящем в държавите членки изследвания за антитела не са хармонизирани/стандартизирани и резултатите не са съпоставими.

- Лабораторните методи могат да са насочени към различни антитела (IgM/IgG), с които могат да се разпознават и различни части на вируса.

- Повечето изследвания, които могат да бъдат намерени в търговската мрежа, предоставят само качествени резултати (наличие или отсъствие на антитела).

- Тези качествени изследвания за антитела са полезни от гледна точка на населението, но не и от индивидуална гледна точка.

- Комплектите за количествено откриване се използват предимно за изследователски цели, но съпоставимостта на резултатите между лабораториите се възпрепятства от липсата на наличен референтен материал.

- Поради това не е възможно да бъде предложен единен списък на препоръчаните серологични изследвания, които да се прилагат в целия ЕС.

Използват се сертификати, издавани въз основа на положителни изследвания за антитела (IgM и IgG), в контекста на мерките в областта на общественото здраве.

- Възможно е лица, притежаващи сертификати, издадени въз основа на положителен резултат от изследване за антитела, да получат погрешна увереност, че могат да не се придържат толкова строго към поведение, което е от съществено значение за ограничаване на риска от инфекция и по-нататъшното ѝ предаване, като например спазването на физическа дистанция, използването на маски и миенето на ръцете. Както беше посочено по-горе, макар че положителен резултат от изследване за антитела може да подсказва за предишна инфекция, той не може да гарантира защита от повторна инфекция или от нововъзникващи варианти с възможен потенциал за избягване на имунитета.

- Всяко използване на сертификати въз основа на положителен резултат от изследване за антитела трябва да бъде внимателно обмислено и да бъде придружено от категорични публични послания и съответната комуникация относно важността както на ваксинацията, така и на мерките в областта на общественото здраве за намаляване на предаването на SARS-CoV-2.

ECDC и JRC ще продължат да извършват мониторинг на изследванията за антитела и тяхното използване, включително чрез „базата данни за изследвания за диагностициране на COVID-19“ на JRC и мрежата за сероепидемиологични изследвания в европейския регион на СЗО, която се координира съвместно от ECDC и Регионалния офис на СЗО за Европа.

Министерството на здравеопазването припомня, че актовете, с които на европейско равнище се урежда издаването и приемане на удостоверения за преболедуване по отношение на гражданите на държавите членки на ЕС и техните семейства, са:

- Регламент (ЕС) 2021/953 на Европейския парламент и на Съвета от 14 юни 2021 година относно рамка за издаването, проверката и приемането на оперативно съвместими сертификати за ваксинация срещу, направено изследване за и преболедуване на COVID-19 (Цифров COVID сертификат на ЕС) с цел улесняване на свободното движение по време на пандемията от COVID-19;

- Регламент (ЕС) 2021/954 на Европейския парламент и на Съвета от 14 юни 2021 година относно рамка за издаването, проверката и приемането на оперативно съвместими сертификати за ваксинация срещу, направено изследване за и преболедуване на COVID-19 (Цифров COVID сертификат на ЕС) за граждани на трети държави, които са в законен престой или пребивават законно на територията на държавите членки, по време на пандемията от COVID-19.

Европейската комисия не предвижда приемането на делегиран акт относно възможността за издаване на сертификат за преболедуване нито въз основа на бързи антигенни тестове, нито въз основа на тестове за антитела поради липсата на „достатъчно научни доказателства“.

България като държава членка на ЕС прилага пряко изискванията на горепосочените регламенти, които регламенти към момента не предвиждат възможност за издаване на сертификат за преболедуване нито на базата на бърз антигенен тест, нито на тест за антитела.

Всяка новина е актив, следете Investor.bg и в Google News Showcase.
Последна актуализация: 05:09 | 11.09.22 г.
Специални проекти виж още

Коментари

39
rate up comment 2 rate down comment 2
michaelis23
преди 2 години
тва нема как да се докаже, върнатите от където и да било са или с Жонсъна където не я признават навсякъде пример Япония, ОАЕ и прочее може би Израел и второ са го напрайли на ПДФ едитора за тва са ги върнали не за друго, никой никъде по никкъв начин не мое да докаже че не си си бил енжексия ... Само и единствено освен ако има нещо в нея кат нанотехнология дет да кореспондира с некви уреди, но такоз нещо до са не е доказано или показано, аз до са не знам да са напрайли на некой чип тунинг, тъй че спокс нема фащане ...
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
38
rate up comment 3 rate down comment 3
michaelis23
преди 2 години
ама какво виждаш ве доллен *** ? виждал бил креттена просс, ако ти бия една лопата в гръбнака щи каа виждания ... българина тва българина онова, но българина е достатъчно с всичкия си да не си бие дизел в организма нещо дет му викат вакса, а то нема нищо общо с нея ... Първенци по смъртност, ми да щот СМЕ БЕДНИ от ТВОЙТЕ АТЛАНТИЦИ за туй и в бедните страни хората умират и у Африка даже *** по малко от нас щот там залебиха и върнаха сички вакси на белите, щот са им яли попарата достатъчно .... хитринки, тва онова, псолютен недоклаттен тролл и нишо поече ....
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
37
rate up comment 1 rate down comment 1
NordWest
преди 2 години
Май си се ваксинирал повече отколкото трябва
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
36
rate up comment 1 rate down comment 2
julian12
преди 2 години
И ще гледаме скандал.
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
35
rate up comment 2 rate down comment 2
julian12
преди 2 години
Влизаш в съда и да докажат как точно знаят, че не си ваксинират.
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
34
rate up comment 2 rate down comment 2
Mavi Goz
преди 2 години
Да, но ние с теб (предполагам) си приличаме в едно - когато някой иска да купи нещо от теб, което си обявил за 100 лв., но извади 92 и каже, че няма повече, обикновено продававаш за 92, нали? Приемаш, че са 100, щото е много повече от 70-80, нали? ;) А на теб и 80 ти е ОК . . . ;) И когато свикнеш да смяташ наедро, 2-5-8% са в рамките на статистическата грешка, или почти 100%. На касата в Била, където дребните смятат на дребно, никой нема да те пусне . . .;) . Но това в зоната на шегата . Аз подскачам, защото съм наблъскан с ваксини за какво ли не още от дете, но знам, че те работят - няма да се разболея нито от полиомелит, нито от детски паралич, нито от вариола, нито от малария и нилска треска (тези двете още от Сирия - говорили сме), нито от туберкулоза и кво ли не . . . Тези ковид-ваксини (в т. ч. и сПутн ик :) изобщо нищо не гарантират, но започват да стават задължително условие да мърдаш в полагащото ти се по рождение жизнено пространство. Това не е ли доста нагло, при положение, че схемата е подобна на лафа ? ;) Не мислиш ли, че има много въпроси около този вирус, чиито отговори никой не търси? Скоро един приятел ми сподели, че цялото му семейство го тръшнал некъв вирус с др исня и пов ръщане и било голема радост - вече мислел, че нема нормални вируси и сичко е ковид. Даже ДжиПи-то му се изненадала, че още има и такива . . . ;) :lol: А случката с двамата нашенци с купени папирки за ваксина са от летище в Израел - след като са минали през цялата документна обработка, ги пресрещат и им заявяват, че не са ваксинирани според това, което пише на сертификата и ги качват обратно . Мерси за тона и пожеланията! Ваксината ще пропусна - вече бях на неколко пъти контактен с ковид и не ме и помириса. Но в неделя тръгвам за чимотомовата колибка на югозапад с кола през Гърция (така си дойдох лятото) и ако се върна, ще е чак, когато мине тази лудница. Там хората са други - ни маври, ни римляни, ни генуезци, ни араби, ни французи са успели да ги пречупят - и ковидът нема да успее. Майтапят се, че пропуска ферито в Марсилия, за да не лепне корсикански щам . . . :) . Там е друг свят. И на вас - здраве и сполука! Само напред и нагоре! С такова семейство с такъв генофонд зад теб нищо не може да те спре! ;) Успех!
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
33
rate up comment 0 rate down comment 1
julian12
преди 2 години
Геном е генетичния код на даден организъм. И това което съм написал е доказано.
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
32
rate up comment 0 rate down comment 1
Ivan N.
преди 2 години
Всичко това е сторено и към момента работя по 3-та фаза на ваксина. Знам, че си разбирач по всяка тема, но сега е време да замълчиш.
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
31
rate up comment 3 rate down comment 2
Mavi Goz
преди 2 години
Така е - слушкай, папкай и леви, леви, леви . . . ;) :lol:
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
30
rate up comment 1 rate down comment 4
georgi_shum
преди 2 години
Отговорът ми към теб бе продиктуван от твърдението ти, че спутника бил 100% ефективен. Което очевадно не е истина.Сам го доказваш с линка към Лансет. Ефективен е на 92 %. С поне толкова, ако не и с повече (до 94-95%), са ефективни и Пфайзер и Модерна. И в отговора си казваш пак неистина "ЕС всички ваксинирани, които са се заразили, са ваксинирани с групата, в която е и твоята"Има заразени ваксинирани и с Астра Зенека, която по същество е идентична със Спутник.И не се пали толкова. Не давам квалификации, просто давам факти. :)Просто малко по стар твой обичай вземеш откъслечни факти от тук от от там и ги комбинираш в устройваща вижданията ти теза. А това не е съвсем коректно и не прави тезата ти директно истина.Това е:)Бъдете здрави всички, пазете се и се ваксинирайте, с която одобрена ваксина решите. Това е акт на отговорност преди всичко към обществото, и след това лично към вас.
отговор Сигнализирай за неуместен коментар
Финанси виж още