Шефът на Theranos получи двегодишна забрана да управлява лаборатории

Главният изпълнителен директор на Theranos Елизабет Холмс получи двегодишна забрана да притежава или управлява медицински лаборатории като част от санкции на американските регулатори срещу затруднената старт-ъп компания за кръвни изследвания, съобщава Bloomberg.

Преди популярният в Силициевата долина старт-ъп е наказан и с неназована сума и губи правото си да получава плащания от федерални програми за здравни застраховки за лабораторните ѝ услуги, се посочва в изявление на Theranos от четвъртък, цитирайки решение на Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Компанията затваря лабораторията си в Нюарк, Калифорния, и планира да я изгради наново, казва Холмс.

Санкциите идват след инспекция в лабораторията на компанията в Нюарк, извършена от здравните регулатори, която открива толкова сериозни нарушения, че могат да поставят здравето на пациентите в опасност. През май Theranos заяви, че отменя или коригира десетки хиляди резултати, включително от две години насам, изготвени чрез някои от машините на компанията.

Theranos обеща да даде старт на революция в индустрията за кръвни изследвания с евтини, по-малко болезнени тестове, които използват само леко пробождане в пръста и които според компанията могат да се обработват от революционни машини за анализ.

Регулаторите имаха своите съмнения от известно време насам. През януари CMS изпрати на Theranos язвително писмо, в което подробно се описват пропуските на лабораторията в Нюарк. Според органа тя поставя здравето и сигурността на пациентите в „непосредствена опасност“.

Малко след това Theranos заяви пред агенцията, че „няма доказателства за системни грешки“ в лабораторията и че „не се очакват последици за пациентите“. През март агенцията обаче каза, че компанията не е подкрепила тези твърдения и е заплашена от глоби и потенциални санкции с двугодишна забрана за дейност в областта срещу изпълнителните директори на компанията.

През последните месеци, изправена пред въпроси за ефективността на технологията си, Theranos заяви, че е спряла да използва собствени машини и предава индивидуални тестове за одобрение от здравната администрация. Три колективни иска са подадени срещу компанията с твърдения за измама на потребителите и фалшива реклама.