Над 80% от аптеките вече са в системата за верификация

Над 3100 аптеки, болнични аптеки и търговци на едро са свързани с българската система за верификация на лекарствата, а всички български производители сериализират и качват данните за своите продукти в Европейския хъб. Системата работи стабилно във всички страни от ЕС вече две години. Това съобщи Илиана Паунова, изпълнителен директор на Българската организация за верификация на лекарствата (БОВЛ) по повод две години от въвеждането на Единната система за верификация на лекарствата в ЕС.

След 9 февруари 2019 г. всички опаковки на лекарства, отпускани с рецепта, се произвеждат с уникален идентификационен код и средство срещу подправяне. Това е задължение на страните от ЕС по силата на Европейска Директива 2011/62/ЕС и Делегиран регламент 2016/161, като целта е да се гарантират произходът и качеството на предписаните лекарства.

Националните системи са свързани в Единна европейска система за верификация на лекарствата. Кодовете на произведените опаковки се регистрират от производителите в Европейския хъб и оттам се разпределят в националните системи. 

Миналата година в България са верифицирани около 70 млн. опаковки лекарства. Това е голям обем трансакции, но същевременно представлява едва 25% от размера на нашия пазар на лекарства по лекарско предписание, отбеляза Илиана Паунова.

През 2020 г. бяха приети и вече са в сила промените в българското законодателство, свързани с верификацията на лекарствата. Те определят задълженията на всички участници във веригата на лекарствоснабдяването по отношение на верификацията, както и санкциите при неизпълнението им. До момента са свързани 83% процента от българските аптеки, но все още има около 630 аптеки, които предстои да започнат работа със системата.

От 1 април 2021 г. изискванията за сериализация и верификация ще обхванат и ваксините срещу COVID-19, за които бе даден първоначален гратисен период от Европейската комисия с цел облекчаване на организацията по разпространението им, посочват от организацията. След тази дата и ваксините ще се произвеждат с уникален идентификационен код, който доказва произхода им, каквото е изискването при всички лекарства, отпускани по лекарско предписание.

Интерпол издаде предупреждение за повишен риск от предлагане на фалшиви лекарства, медицински изделия, ваксини и тестове за COVID-19 поради повишеното търсене в условията на глобална криза. Чрез уникалния идентификационен код и прилагането на изискванията за верификация ваксините срещу COVID-19 ще могат да бъдат сканирани по цялата верига на доставка до прилагането им в пунктовете за имунизация и по този начин те ще бъдат защитени от опити за фалшификация.