И Biontech и Pfizer кандидатстват за одобрение за ваксината си в ЕС

Все по-вероятно става две ваксини срещу заразяването с патогена Covid-19 Sars-CoV-2 да бъдат на разположение в Европа още този месец. Един ден след американската компания Moderna сега и базираната в Майнц Biontech и нейният американски партньор Pfizer обявиха, че са подали официално заявление за условно разрешение за пускане на пазара на своята ваксина - до европейската агенция за лекарства EMA.

Според Biontech молбата за достъп до пазара също е отправена в понеделник.

„Като компания, базирана в сърцето на Европа, днешният етап е изключително важен за нас, тъй като продължаваме да се стремим да дадем възможност за глобално разпространение след потенциалното одобрение на BNT162b2“, пояснява изпълнителният директор и съосновател на Biontech Угур Сахин. 

С това както компаниите и инвеститорите, така и политиците, стават все по-уверени, че продуктите ще бъдат одобрени в близко бъдеще. „Можем да се надяваме, че ще чуем много добри новини от Biontech през следващите няколко дни“, заяви министърът на федералните изследвания на Германия Аня Карличек на пресконференция във вторник сутринта.

Както за ваксината на Biontech, така и за ваксината на Moderna вече са в ход процесите на одобрение, при които данните и документите са представени успоредно с текущите проучвания.  

Кандидатите за ваксина на Biontech и Moderna показаха много добри резултати в големите проучвания от фаза 3 със сравнително малко странични ефекти. Biontech отчита ефективност от 95% за ваксината си, Moderna - от 94,1%. Biontech тества своята ваксина BNT162b2 върху около 44 000 души, Moderna включва над 30 000 субекта в своето проучване за Covid.

И двата продукта се основават на  т. нар. messenger RNA, нов тип технология, която все още не е използвана на практика. С успехите в разработването на ваксините обаче сега става очевидно, че класът с активните съставки може да се утвърди сериозно в медицинската практика. В надпреварата за разработване на ваксините тези продукти  очевидно са напред по отношение на времето и ефективността. Това вече тласна драстично нагоре оценките на двете компании. Акциите на Moderna поскъпнаха с повече от 30 процента само през последните два дни. Американската компания, която все още няма нито един продукт на пазара, сега се оценява на около 50 млрд. евро.

Акциите на Biontech също продължиха да поскъпват през последните няколко дни и цената им се увеличи с четири процента до 107 евро във вторник сутринта. Базираната в Майнц компания вече постигна пазарна капитализация от 25 млрд. евро.

В САЩ Biontech и Moderna вече са подали заявления за спешни одобрения. Очаква се експертните комисии на регулаторния орган на САЩ FDA да обсъдят това в началото и средата на декември. И за САЩ първите одобрения за продуктите се очакват тази година. Biontech и неговият партньор Pfizer възнамеряват да произведат около 100 милиона дози ваксини до края на годината, Moderna - около 20 милиона.