Astra Zeneca прекрати временно третата фаза на тестване на Covid-ваксина

Фармацевтичната компания Astra Zeneca прекрати клиничното изпитание за своята ваксина срещу коронавируса като предпазна мярка, след като един от участниците е получил сериозни здравословни проблеми. Британската компания обяви, че това е рутинна мярка за подобни случаи.

„При големи серии тестове болестите се появяват произволно, но те трябва да бъдат изследвани от независима страна, за да се провери щателно всичко“. Сега ще трябва да се докаже дали явлението е свързано с ваксинацията, предава AP.


Подробности за предполагаемия страничен ефект не са дадени. Astra Zeneca говори само за „потенциално необяснима болест“. The New York Times съобщава, цитирайки информиран източник, че здравословният проблем е напречен (трансверзален) миелит - възпаление, което засяга гръбначния мозък и може да бъде причинено от вирусни инфекции.

Активната съставка AZD1222, произведена от Astra Zeneca, се основава на отслабената версия на вирус на настинка от шимпанзета и трябва да подсили имунната система, така че да може да неутрализира Sars-CoV-2 в случай на зараза.


Astra Zeneca ще ускори разследването, така че процесът на одобрение на ваксината да се забави възможно най-малко, се казва в съобщението. Крайната цел на прегледа е да се определи дали здравословните проблеми са причинени от ваксината. По време на паузата няма да се ваксинират допълнителни участници в проучването, а хората, които досега са били ваксинирани, трябва да продължат да бъдат наблюдавани.

Временните паузи на тестове при големи клинични изпитвания не се считат за необичайни. Разследването на сериозни или неочаквани реакции при прилагането на лекарства е съществена част от процедурата за безопасност. Astra Zeneca посочва в настоящия случай, че медицинският проблем може да е и просто съвпадение. Всякакви заболявания могат да възникнат при проучвания с хиляди субекти.

Неопределените в прессъобщението здравословни проблеми били единичен случай, подчертават от компанията. В момента ваксината е в третата и последна фаза на изследването с десетки хиляди участници във Великобритания, Бразилия и Южна Африка.
 Тя се смята за един от водещите кандидати в рамките на разработването на ефективна ваксина срещу новия коронавирус.

Astra Zeneca и осем други фармацевтични и биотехнологични компании дадоха изрични уверения във вторник, че няма да правят компромиси по отношение на безопасността при разработването на своите ваксини.

Този необичаен ход бе осъществен на фона на опасенията, че може да има политически натиск, особено в САЩ, за спешно одобряване на първите ваксини преди президентските избори на 3 ноември. Президентът на САЩ Доналд Тръмп обещава почти всеки ден, че до края на годината или евентуално до момента на изборите ще има ваксина.

В ход са и мащабни финални тестови фази за други двама кандидати за ваксина: едната е произведена от Moderna, другата от базираната в Майнц компания за биофармация Biontech и нейния партньор от САЩ Pfizer. Тези две кандидат-ваксини действат по различен начин от лекарството на Astra Zeneca.