Здравният регулатор на ЕС одобри AI инструмент за проучвания на чернодробни болести

Комисия на Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри в четвъртък използването на инструмент с изкуствен интелект (AI), наречен AIM-NASH, в клинични проучвания, в които да помогне за определянето на това доколко тежък вид е чернодробна стеатоза, съобщава Ройтерс.

Състоянието, наречено метаболитно-асоцииран стеатохепатит (MASH), е трудна за лечение болест, която засяга между 1,5% и 6,5% от пълнолетните в САЩ, според Американската чернодробна фондация.

AI инструментът AIM-NASH използва модел на машинно обучение, обучен с над 100 хил. анотации от 59 патолози, които са оценили над 5000 биопсии на черен дроб в рамките на 9 огромни клинични проучвания.

Според Комисията по лекарствата за хуманна медицина на ЕМА доказателствата показват, че AI инструментът може надеждно да определя активността на болестта от биопсии с по-малка колебливост спрямо текущия стандарт в проучвания, които разчитат на консенсусна оценка от трима патолози.

На тази база Комисията заключава, че може да приеме доказателствата, генерирани от инструмента, за научно валидни, което ще помогне на учените да получават по-ясни доказателства за ползите от нови лечения в клинични проучвания.

В момента лекарството Rezdiffra на Madrigal Pharmaceuticals е единственото одобрено в САЩ за лечение на метаболитно-асоцииран стеатохепатит.

Фармацевтичните производители като Novo Nordisk и Eli Lilly също извършват проучвания със свои продукти за лечение на пациенти с чернодробната болест.