Жена е починала след ваксинация срещу коронавируса в Пловдив*

57-годишна жена е починала след ваксинация срещу коронавируса в Пловдив, съобщи здравният министър Костадин Ангелов по време на брифинг в града. Жената е ваксинирана на 11 март около обяд без оплаквания и рано тази сутрин е получила остър задух. 

Според здравният министър няма категорични данни за пряка причинно-следствена връзка с поставянето на ваксината на AstraZeneca. Ще се изчака 7 дни за заключенията на съдебните медици, за да се прецени как ще продължи работата с ваксините на компанията. Поставената ваксина не е от същата партида (ABV5300), заради която няколко европейски страни спряха ваксиниране с продуктите на компанията.

Тази сутрин премиерът Бойко Борисов нареди временно да бъде спряно ваксинирането с AstraZeneca и у нас, след като такова решение вече взеха няколко европейски страни.

"Решението, което взехме, е с цел превенция", категоричен беше по време на брифинга Ангелов и отхвърли обвинения, че то е политическо.

Здравният министър обясни, че починалата пациентка е имала придружаващи заболявания и е починала от остра сърдечна недостатъчност. Жената е имала поставен троен байпас през 2005 година.

Извършената аутопсия е показала, че има запушени артерии на сърцето, но няма наличие на тромби. Първоначалните изследвания са показали, че починалата не е имала коронавирусна инфекция. До седмица ще станат факт всички данни по случая, обясниха от УМБАЛ "Свети Георги" в Пловдив.

Костадин Ангелов коментира, че на този етап няма данни за сериозни нежелани реакции след поставяне на ваксина срещу коронавируса. Докладвани са около 3 на 1000 случая, но става въпрос за фебрилен синдром, болки на мястото на убождането и други "обичайни реакции след ваксина".

"Очаквам до седмица да имаме отговор от AstraZeneca и да подновим работата с тази ваксина", каза още здравният министър.

Той допълни, че засега спира работата на електронния регистър за ваксиниране и хората служебно ще се пренасочват към други дати.

Лекарствената безопасност е основен приоритет на AstraZeneca. Регулаторните органи прилагат ясни и стриктни стандарти за ефикасност и безопасност при одобрението на всеки лекарствен продукт, в това число и ваксина срещу COVID-19 на AstraZeneca. Това се посочва в позиция на фармацевтичната компания AstraZeneca във връзка с ваксината срещу COVID-19.

Профилът на безопасност на ваксината е широко проучен във фаза III клинични проучвания и независимият детайлен преглед на данните потвърждава, че ваксината се понася добре като цяло.

Eвропейската агенция за лекарствата(ЕМА) постоянно и стриктно проследява съобщенията за странични ефекти в интерес на безопасността на пациентите. Прегледът на индивидуалните съобщения за странични ефекти до този момент не предполага, че ваксината може да има някаква роля в какъвто и да било смъртен случай, заявява се в позицията на компанията.

От там се позовават и на позицията на европейския регулатор, съгласно която честотата на тромботичните събития при ваксинирани и неваксинирани лица е една и съща.

Анализът на базата ни данни за безопасност не показва данни за повишен риск от белодробна емболия или дълбока венозна тромбоза при приложение на ваксината срещу COVID-19 на Oxford-AstraZeneca във всяка отделна възрастова група, партида или страна. Всъщност наблюдаваният брой такива събития е значително по-нисък при лицата, получили ваксината, отколкото би трябвало да се очаква в общата популация, пише още в становището.

Във всяка стъпка в процеса на производство и разпространение на ваксината се провеждат многобройни изследвания за качество и безопасност. Всяка партида преминава през всички стъпки за оценка, по време на които се провеждат над 60 различни контролни теста за качество, допълват от кампанията и посочват, че AstraZeneca има готовност да достави планираните количества за България.

*Допълнена с позицията на AstraZeneca