Европейската агенция по лекарствата разреши третата доза ваксина срещу COVID

Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде дългоочакваната зелена светлина за трета доза ваксина срещу коронавируса, става ясно от съобщение на сайта на институцията. Препоръката е тя да се прилага при хора с много отслабена имунна система.

Одобрената трета доза е за ваксините на Pfizer/BioNTech и Moderna. Те ще могат да се сложат най-малко 28 дни след втората доза от ваксината.

Проучванията, на които се базират от агенцията, сочат, че пациенти с отслабена система, като например с трансплантирани органи, се нуждаят от допълнителна доза, за да образуват защитните антитела срещу коронавируса. На този етап обаче няма преки доказателства, че произведените антитела при тези пациенти непременно ще ги защити от боледуване.

Все пак - една допълнителна доза повишава защита поне при някои от пациентите. От ЕМА ще продължат да следят анализите и резултатите от ефективността на бустерната доза.

От ЕМА посочват още, че трябва да бъде направена разлика между трета доза за хора с отслабен имунитет и бустерна доза за хора с нормално функционираща имунна система.

Проучванията показват, че бустерната доза увеличава антителата на хора във възрастовата група 18-55 години шест месеца след поставянето на втората доза от ваксината на Pfizer. На тази база препоръката на експертите на европейската агенция са, че третата бустерна доза от ваксината може да бъде поставена поне шест месеца след поставянето на втората доза. Това важи за хора над 18 години.

Ваксината на Pfizer/BioNTech в Европа е одобрена за хора над 12-годишна възраст.

От ЕМА отбелязват, че националните власти в ЕС могат да вземат решение на местно ниво за бустерната доза, но трябва да вземат предвид данните за ефективността и ограничените на този етап данни за безопасността на ваксината.
На този етап странични ефекти, включително и изключително редките сърдечно-съдови проблеми, не са известни и тепърва данните ще се анализират внимателно, посочват още от агенцията.

От ЕМА очакват да приключат анализите за бустерната доза на Moderna преди да се произнесат със становище.